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              連云港群盛化工有限公司

              Lianyungang Qunsheng Chemical Co., Ltd.

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              投票通過!中國藥企遭美國“圍堵”,最新發聲!

              發布時間:2024-05-17

                當地時間15日,美國眾議院監督與問責委員會舉行聽證會審議多個法案,眾議院新版《生物安全法案》獲投票通過。該法案在現有合同/產品的豁免期方面有所調整,此外,所涉企業在此前華大系、藥明康德基礎上,新增藥明生物。
               
                16日,藥明康德發布公告回應,強烈反對《生物安全法》草案中對公司不合理的定義。
               
                “脫鉤”風波持續
               
                這場鬧得沸沸揚揚的風波起源于今年年初。
               
                今年1月,一項提交給美國眾議院的《生物安全法案》草案版本提出,擬限制聯邦資助的醫療服務提供者使用外國對手生物技術公司的設備或服務。其中指出禁止與某些生物技術供應商簽訂合同,包括藥明康德、華大基因等。該消息一度在資本市場引發軒然大波。
               
                3月6日,《法案》草案在美國參議院國土安全委員會以11:1的票數通過。
               
                不過兩個月后,事情生變。本月,美國生物技術創新組織(BIO)向美國國會提交了一項會員調查結果,調查表明終止與中國CDMO(醫藥合同定制研發及生產企業)合作可能需要花費生物制藥公司長達8年的時間。
               
                此后,美國立法者調整了《法案》。新版《法案》和之前版本相比最大的區別在于提供了8年的豁免期,不過,新版《法案》新增了藥明生物,《法案》涉及的中國公司增至5家。
               
                
              藥明康德公告截圖
               
                16日,藥明康德火速發布公告回應稱,草案仍將藥明康德的公司名稱保留在“予以關注的生物技術公司”的定義中,公司強烈反對這種未經正當程序的預設性且不合理的定義。
               
                公告還強調,藥明康德既沒有人類基因組學業務,而且公司的現有各類業務也不涉及在美國、中國或任何其他地區收集人類基因組數據。
               
                從立法程序看,即使已經獲得眾議院監督和問責委員會的批準,該《生物安全法》仍需經過眾議院和參議院全體投票表決通過,再由美國總統將其簽署成為法律。
               
                業內分析,豁免期延伸至8年后將給藥明康德帶來緩沖機會,但對最終結局恐怕并無決定性改變。也有分析師指出,8年的期限能讓藥明系有時間實現“軟著陸”。
               
                美國為什么要對中國CXO企業“追著打”?
               
                為什么美國要追著中國的CXO企業(醫藥外包企業)進行打壓?這不得不從醫藥行業的特點說起。
               
                由于藥物研發投入高、周期長、競爭激烈,藥企出于管控效率和成本風險等動機,會在部分環節選用專業外包服務,CXO行業因此誕生。
               
                近年來,受益于創新藥行業發展以及國際訂單需求轉移,中國CXO行業快速崛起,頭部企業已進入包括眾多美國公司在內的跨國藥企產業鏈。
               
                《紐約時報》4月曾報道稱,目前美國人用的許多藥都離不開藥明康德的供應,該公司為美國市場上許多銷售額高達數十億美元的藥物生產部分或全部主要成分。報道估計,藥明康德參與了美國約1/4的藥物研發。
               
                而在美國國會瞄準中國藥企之際,美國正面臨著一場大范圍“藥荒”。據《環球時報》報道,美國一些醫院和診所已報告稱,一些化療藥物已經完全見底。根據美國衛生系統藥劑師協會和猶他州藥物信息服務中心的數據,在2024年前三個月,全美有323種藥物處于短缺狀態。
               
                導致這一問題的原因與美國制造業空心化、導致大量藥品的生產制造外包給了中國等國家不無關系。BIO調查顯示,在調查有效覆蓋的124家美國生物制藥公司和生物技術公司中,約有79%的公司與中國(或中國擁有)的制造商簽訂了至少一份合同或產品協議。BIO警告美國立法者,突然脫鉤可能會傷害數百萬患者。
               
                出海仍是必選項
               
                早前有美國投資人對媒體表示,美國推動制藥和生物技術公司減少對中國供應商依賴的決心非常堅定。
               
                即便迎來緩沖機會,企業也必須尋找新的生存空間。從2023年年報數據來看,藥明康德等企業的境外營收占比依然相當高,因此出海仍然是一個“必選項”。
               
                8年時間,中國醫藥企業能否開辟新的海外市場、逐漸從美國市場抽身,仍有待時間驗證。當然,在業內看來,中國CXO行業仍然有顯著優勢。
               
                另一方面,中國的CXO行業還面臨進入2.0時代的風格切換,從內部看,由高成長切換到高質量發展也是一門必修課。
               
                放眼整個生物醫藥產業,中國在賽道上的崛起惹來“眼紅”在所難免。2023年11月,工信部對外披露的數據顯示,我國規模以上醫藥工業企業超過1萬家,合計增加值占全部工業增加值比重約4%,在研新藥數量躍居全球第二位。
               
                未來,企業如何應對挑戰突圍,考驗的或許不僅是創新能力,更有戰略眼光。

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